Lääkelain mukainen nikotiinivalmisteiden myyntilupa
Tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetut nikotiinivalmisteet on
luokiteltu lääkkeiksi, joiden myynti on mahdollista apteekkien lisäksi
mm. kaupoissa. Nikotiinivalmisteiden myyntilupa annetaan
viranhaltijapäätöksenä. Kun lupa on myönnetty, päätöksen tekijä lähettää
siitä ilmoituksen lääkelaitokselle. Nikotiinivalmisteita voidaan
luovuttaa toiminnan harjoittajalle sen jälkeen, kun myyntilupatiedot on
kirjattu Fimean rekisteriin.
Nikotiinivalmisteiden myynti edellyttää, että
elinkeinonharjoittajalla on vähittäismyyntilupa (lääkelaki 54 §). Lupaa haetaan
ympäristöterveystarkastajilta, jotka myös valvovat nikotiinivalmisteiden
myyntiä. Lupa voidaan myöntää vain sellaisiin myyntipaikkoihin, joihin on
myönnetty tupakkatuotteiden ja nikotiininesteiden vähittäismyyntilupa. Vähittäismyyntilupaa koskeva hakemus on tehtävä kirjallisesti. Valmisteita saa myydä ainoastaan 18 vuotta täyttäneille.
Muiden tupakkalaissa säädettyjen tuotteiden, kuten esimerkiksi
tupakointivälineiden tai tupakan vastikkeiden, myyntiin ei tarvita
myyntilupaa. Niiden myynnissä on kuitenkin huomioitava tupakkalain
sääntely esimerkiksi omavalvonnan ja markkinointikiellon suhteen.
Nikotiinivalmisteiden myyntilupa: Hakemus nikotiinivalmisteiden vähittäismyyntiin
Hakemuksessa on oltava:
1. hakijan nimi tai toiminimi sekä yhteystiedot Suomessa, henkilötunnus tai yritys- ja yhteisötunnus sekä tuotteiden myyntipaikan osoite
2. selvitys siitä, minkä tuotteiden myyntiä lupahakemus koskee
3. omavalvontasuunnitelma
4. selvitys myyntipaikassa sijaitsevien myyntipisteiden lukumäärästä ja sijainnista
5. selvitys tupakkatuotteiden, tupakan vastikkeiden, tupakointivälineiden, sähkösavukkeiden ja nikotiininesteiden sijoittelusta myyntipisteessä.